HBVaxPro Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hépatite b, antigène de surface recombinant - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spécifiques à des catégories de risque d'être immunisés doivent être déterminés sur la base des recommandations officielles. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence de l'hépatite b infection. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spécifiques à des catégories de risque d'être immunisés doivent être déterminés sur la base des recommandations officielles. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence de l'hépatite b infection. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. il peut être prévu que l'hépatite d va également être évités par la vaccination, avec hbvaxpro que l'hépatite d (causée par l'agent delta) ne se produit pas en l'absence d'infection par l'hépatite b.

IntronA Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interféron alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - les immunostimulants, - l'hépatite chronique btreatment des patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b dans la réplication virale (présence de l'adn du virus de l'hépatite b (vhb-adn) et l'hépatite b antigène (ag hbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et / ou une fibrose. l'hépatite chronique avant d'entreprendre le traitement avec introna, la considération devrait être donnée aux résultats des essais cliniques comparant introna avec l'interféron pégylé. adulte patientsintrona est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour l'hépatite c virus de l'arn (arn du vhc). la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. les enfants de trois ans et plus et adolescentsintrona est indiqué, en traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont l'hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui a entraîné une réduction de finale de la taille à l'âge adulte chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. poilu-cellule leukaemiatreatment des patients atteints de poilu de la leucémie à cellules. myéloïde chronique leukaemiamonotherapytreatment de patients adultes avec le chromosome de philadelphie ou bcr/abl-translocation positive leucémie myéloïde chronique. l'expérience clinique indique qu'un hématologique et cytogénétique majeure / mineure réponse est obtenue dans la majorité des patients traités. une réponse cytogénétique majeure est définie par < 34 % ph+ cellules leucémiques dans la moelle osseuse, alors qu'un mineur réponse est ≥ 34 %, mais < 90 % ph+ cellules dans la moelle. combinaison therapythe combinaison de l'interféron alfa-2b et de la cytarabine (ara-c) administré pendant les 12 premiers mois de traitement a été démontrée pour augmenter de manière significative le taux de cytogénétique majeure réponses et de prolonger significativement la durée de la survie globale à trois ans, lorsque comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie. plusieurs myelomaas traitement d'entretien chez les patients qui ont atteint l'objectif de la rémission (plus de 50% de réduction de la protéine du myélome) à la suite de la chimiothérapie d'induction initiale. courant de l'expérience clinique indique que le traitement d'entretien avec l'interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrée de façon concluante. folliculaire lymphomatreatment de haute-tumeur-charge d'un lymphome folliculaire en tant que complément à la combinaison d'une chimiothérapie d'induction comme un " chop-comme régime. une forte masse tumorale est défini comme ayant au moins l'une des opérations suivantes: volumineuse masse tumorale (> 7 cm), la participation de trois ou plus nodal sites (chaque > 3 cm), de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°c pendant plus de huit jours, ou les sueurs nocturnes), une splénomégalie au-delà de l'ombilic, les principaux organes de l'obstruction ou le syndrome de compression, orbital ou épidurale, la participation, l'épanchement séreux, ou une leucémie.. carcinoïde tumourtreatment de tumeurs carcinoïdes avec des ganglions lymphatiques ou de métastases hépatiques et avec "le syndrome carcinoïde'. malin melanomaas traitement adjuvant chez les patients qui sont exempts de la maladie après la chirurgie, mais qui sont à risque élevé de récidive systémique, e. les patients atteints de primaire ou récurrente (clinique ou pathologique) de la lymphe-nœud.

Invanz Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapénème sodique - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - treatmenttreatment de la suite des infections causées par des bactéries connues ou très susceptibles d'être sensibles à la ertapenem et lorsque le traitement parentéral est nécessaire:infections intra-abdominales;pneumonie acquise dans la communauté;aiguë infections gynécologiques;du pied diabétique infections de la peau et des tissus mous. preventioninvanz est indiqué chez les adultes pour la prophylaxie de l'infection du site opératoire suivant chirurgie colorectale élective. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Ioa Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

ioa

n.v. organon - l'acétate de nomegestrol, estradiol - la contraception - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - contraception orale.

Ivemend Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

ivemend

merck sharp & dohme b.v. - fosaprépitant - vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - prévention des nausées et des vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus. ivemend 150 mg est administré dans le cadre d'une thérapie de combinaison.

Janumet Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients atteints de diabète sucré de type 2:janumet est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule ou ceux déjà traités avec la combinaison de la sitagliptine et la metformine. janumet est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea. janumet est indiqué comme triple thérapie de combinaison avec un agoniste de ppar (je. une thiazolidinedione) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et un agoniste des ppar. janumet est également indiqué qu'ajouter à l'insuline (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lors de dose stable d'insuline et la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

Januvia Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

januvia

merck sharp and dohme b.v - sitagliptine - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - pour les patients adultes atteints de diabète de type 2 mellitus de diabète, januvia est indiqué pour améliorer le contrôle glycémique:en tant que monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice seuls et pour lesquels la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec:la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus la metformine seule ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un sulphonylurea lorsque le régime alimentaire et l'exercice, plus la dose maximale tolérée d'un sulphonylurea seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique et lorsque la metformine est inapproprié en raison de contre-indications ou d'intolérance;un peroxisome proliferator-activated-récepteur gamma (ppary) agoniste (je. une thiazolidinedione) lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus le ppary agoniste seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un ppary agoniste (je. une thiazolidinedione) lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus le ppary agoniste seul, ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;triple traitement par voie orale en association avec:un sulphonylurea et de la metformine lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique;un ppary agoniste et de la metformine lors de l'utilisation d'un ppary agoniste est approprié et lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus bithérapie avec ces médicaments ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique. januvia est aussi indiqué comme complément à l'insuline (avec ou sans metformine), lorsque le régime alimentaire et l'exercice plus dose stable d'insuline ne donnent pas suffisamment de contrôle glycémique.

Lusduna Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insuline glargine - diabète sucré - les médicaments utilisés dans le diabète - traitement du diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus.

M-M-RVaxPro Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - le virus de la rougeole enders’ souche edmonston (vivant, atténué), le virus des oreillons la souche jeryl lynn (niveau b) souche (vivant, atténué), virus de la rubéole de souche wistar ra 27/3 (vivant, atténué) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccins - m-m-rvaxpro est indiqué pour une utilisation simultanée de vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les personnes de 12 mois ou plus. pour une utilisation dans les épidémies de rougeole, ou pour la vaccination post-exposition, ou pour une utilisation dans les enfants non vaccinés antérieurement âgés de plus de 12 mois qui sont en contact avec les femmes enceintes réceptives, et les personnes susceptibles d'être sensibles à des oreillons et de la rubéole.

Noxafil Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

noxafil

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotiques pour une utilisation systémique - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 et 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- l'aspergillose invasive chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- fusariose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b ou chez les patients qui sont intolérants à l'amphotéricine b;- chromoblastomycosis et mycétome chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'itraconazole ou chez les patients qui sont intolérants à l'itraconazole;- coccidioïdomycose chez les patients atteints de la maladie est réfractaire à l'amphotéricine b, l'itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients qui sont intolérants à ces médicaments;- la candidose oropharyngée: comme traitement de première ligne chez les patients qui ont une maladie grave ou immunodéprimés, chez qui la réponse à la thérapie topique devrait être pauvres. la période réfractaire est définie comme la progression de l'infection ou de l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours avant l'administration de doses thérapeutiques efficaces de traitement antifongique. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.